阿里国际站近日发布关于保健食品(膳食补充剂)准入与管控规则变更的公告(以下简称公告)。
公告称，阿里国际站在《保健食品(膳食补充剂)资质准入与控制规则》的立场，在产品资质要求中增加了GMP证书。根据公告，变更后的产品资质要求为:商品成分分析证书(COA)(需一年内的COA)或商家的GMP证书。根据《保健食品(膳食补充剂)资格准入与控制规则》，保健食品是指适用于特定人群，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。膳食补充剂是指旨在补充膳食的一类食品，可能含有下列膳食成分中的一种或多种:维生素、矿物质、草药(草本植物)或其他植物、氨基酸、用于增加每日总摄入量以补充膳食的一种食品成分，或上述成分的浓缩物、代谢物、成分、提取物或结合物等。其剂型包括片剂、胶囊、软胶囊、凝胶胶囊、粉剂和液体等。在准入要求上，商家需要提交行业准入资质后才能发布商品。如果相关产品销往美国市场，还需要满足美国针对特定国家限制销售的资质要求，这些要求会随着全球不同国家的监管政策而更新。在产品说明书方面，产品名称:产品的主要成分真实、明确；不得宣称商品具有“治愈、减轻、治疗或者预防人体疾病”等医疗或者治疗作用。主图纸发布规范:必须清晰可辨；整个产品标签(所有面)必须清楚显示，包括适用的功能成分和含量表(补充 事实)、原料(成分)、使用说明；必须包含商品名称；如果涉及品牌，必须包括品牌所有者或制造商的名称和联系信息；必须是商品或其包装的实物图片。计算机生成的图片或模型是不可接受的。在管制范围和处罚标准上，保健食品和膳食补充剂不得含有美国美国食品药品监督管理局或目的国禁止的成分；食品和膳食补充剂不得在美国美国食品药品监督管理局的警告信中被目的地国家认定为掺杂劣质产品(如不安全或缺乏安全证据)或贴错标签(如含有虚假或误导信息的标签)或认定为不安全或缺乏安全证据；保健食品和膳食补充剂必须可以安全使用，并且不得是美国美国食品药品监督管理局或目的地国家认为具有不合理的伤害或疾病风险的商品；食品和膳食补充剂不能涉及虚假宣传，处罚标准为A类违规，6分/次。阿里国际站磁铁产品出口美国法规及合规要求阿里国际站将下架Edushape Malacito 3件套等商品，阿里国际站将向加拿大销售医疗器械进行资质验证功能。
